江苏恒瑞医药股份有限公司

Connor 欧意交易平台 2025-05-14 5 0

江苏恒瑞医药股份有限公司

公司代码:600276 公司简称:恒瑞医药

江苏恒瑞医药股份有限公司

第一节 重要提示

1.本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到网站仔细阅读年度报告全文。

2.本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

3.公司全体董事出席董事会会议。

4.安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5.董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

以分红派息登记日股本(扣除公司股份回购专用证券账户持有股数)为基数,向全体股东按每10股派发现金股利2.00元(含税),以上利润分配预案需提交2024年度股东会通过后实施。

第二节 公司基本情况

1.公司简介

2.报告期公司主要业务简介

一、报告期内公司所处行业情况

展开全文

(一)行业基本情况

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017),公司所属行业为医药制造业(C27)。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断增长,加上医疗卫生体制改革不断深化,医药行业近年来取得了快速发展。与此同时,国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中带量采购步入常态化、制度化,同质化竞争严重,医药行业发展也面临着巨大的挑战。

(二)行业政策情况

2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。国家从宏观战略层面大力推进现代化产业体系建设,全面推动高水平科技自立自强,加快发展新质生产力。生物医药产业作为发展新质生产力的重要方向,受到中央及地方政府的高度重视,相关支持政策陆续出台,为产业发展创造了良好的外部环境。2024年国务院《政府工作报告》提出,要加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎,同时制定未来产业发展规划,开辟生命科学等新赛道。创新药作为新兴产业的重要组成部分,首次出现在政府工作报告中。2024年“两会”期间,国家发改委公布《关于2023年国民经济和社会发展计划执行情况与2024年国民经济和社会发展计划草案的报告》,提出要积极培育发展新兴产业和未来产业,全链条支持创新药发展。2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确要制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件,深化药品领域改革创新,促进新药加快合理应用,深化药品审评审批制度改革,促进完善多层次医疗保障体系,推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉,要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。党的二十届三中全会通过《中共中央关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》,重点提出要深化医药卫生体制改革,健全支持创新药发展机制。各项支持政策充分体现出国家对推动创新药全产业链开放创新的决心,国内创新药发展生态有望得到全方位完善。

支持创新药发展的地方配套政策也在密集出台。中共中央办公厅及国务院办公厅印发《浦东新区综合改革试点实施方案(2023-2027年)》,允许生物医药新产品参照国际同类药品定价,有利于创新药企业获得与新药研发高风险相对应的回报。北京、上海、广东等地先后印发支持医药创新高质量发展的措施方案,从优化创新药审评审批流程、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持等方面为创新药产业发展提供全链条支持。江苏、山东、天津、浙江等多地也出台相关政策大力支持创新药高质量发展。

药品研发方面,国家药监局针对抗体偶联药物、改良型新药及放射性药物等领域发布一系列制度文件,鼓励和引导新药研发。《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》针对ADC药物申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求,为研发单位提供技术指导。公司基于模块化ADC创新平台(HRMAP),经过多年研发积累,已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,6款产品实现国际同步开发,该文件的发布将更好地指导公司ADC产品的研发及申报。《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》旨在规范企业正确开展改良型新药研究,公司目前已有4款改良型新药获批上市,还有多款改良型新药处于临床研发阶段,指导原则的出台将有助于公司确保研究的科学性和规范性,为患者提供具有明显临床优势的改良型药品。《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则》规范了放射性治疗药物的研究与评价,将有效促进放射性药品研发和科学监管,公司目前已布局多个放射性诊疗一体化药物,未来将积极响应政策要求,提高临床研发效率,加快产品上市进度。

医疗保障方面,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》于2025年1月1日起正式执行。根据国家医保局介绍,本次目录调整共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%、平均降价63%,总体与2023年基本相当;共新增91种药品,其中38种是“全球新”的创新药,比例及绝对数量都创历年新高;在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高出16个百分点。本次调整工作在医保谈判底价测算技术和方法上进一步优化完善,针对创新程度高、患者获益大的药品给予更高经济性阈值,引导医药行业瞄准真创新,努力创造更高的临床价值,树立了支持创新的鲜明导向。报告期内,公司有12款产品通过新版国家目录调整,其中,富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)首次纳入国家医保目录;氟唑帕利胶囊通过简易续约规则新增适应症纳入国家医保目录;注射用卡瑞利珠单抗通过简易续约规则续约成功并新增适应症纳入国家医保目录;羟乙磺酸达尔西利片、瑞维鲁胺片、普瑞巴林缓释片通过简易续约规则续约成功保留在国家医保目录;脯氨酸恒格列净片续约成功并新增适应症保留在国家医保目录;昂丹司琼口溶膜续约成功保留在国家医保目录;盐酸艾司氯胺酮注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂调整至常规目录管理。目前,公司累计已有106个产品纳入国家医保目录,其中包括15款创新药,进一步提升了患者使用优质药物的可及性和可负担性。

此外,国家也在积极赋能商业健康保险,不断完善多层次医疗保障体系建设。国务院发布《关于加强监管防范风险推动保险业高质量发展的若干意见》,提出要扩大健康保险覆盖面,丰富商业医疗保险产品形式,推动就医费用快速结算,将医疗新技术、新药品纳入保障范围。国家医保局谋划探索各项支持政策,致力于在大幅降低商保公司核保成本、推动商保公司提升赔付水平的基础上,引导商保公司和基本医保差异化发展。公司将持续密切关注国家及各地商保相关政策动向,积极利用商保支付渠道推动创新产品的商业化进展。

行业监管方面,国家卫健委等14部门联合印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,高位部署、系统谋划,指导各地各部门将纠风工作不断推向纵深。工作要点强调,要针对医药行业生产、流通、销售、使用、报销等环节的突出问题,加强全领域全流程管理,指导督促医药领域各参与主体合规经营;聚焦“关键少数”和关键岗位人员,深化“风腐一体”治理;将针对制度措施的短板弱项进行补齐强化,实现纠建并举、长效治理。国家市场监督总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引(征求意见稿)》,为医药企业防范商业贿赂风险合规管理提供了具体、可操作的指导建议,以引导医药企业树立主体责任意识,维护医药市场公平竞争秩序。医药领域合规监管工作的持续推进,有助于行业健康化、规范化、高质量发展,合规管理严格、产品质量过硬的企业有望在更加良好的市场环境中稳步发展。公司将一如既往严守合规底线,加强组织建设,完善制度流程,高标准、严要求、全方位打造合规文化,促进健康可持续发展。

二、报告期内公司从事的业务情况

(一)主要业务

公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终牢记“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,致力于新药研发和推广,以解决未被满足的临床需求。

公司具有行业领先的制药全面集成平台,已前瞻性地广泛布局多个治疗领域,并向纵深发展。公司在肿瘤领域有丰富的研发管线,覆盖激酶抑制剂、ADC、肿瘤免疫、激素受体调控、支持治疗等广泛研究领域,针对多靶点,深耕组合序贯疗法,力求高应答、长疗效。与此同时,公司在代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域也进行了广泛布局,打造长期发展的多元化战略支柱。截至报告期末,公司疾病领域及主要管线布局如下:

注:1.该列表为不完全列表,统计时间截至报告期末;2.各产品/在研产品临床阶段指其进展最快的适应症的临床阶段;3.获得监管批准路径认定的时间范围:自2018年至报告期末。

附图1-公司疾病领域及主要管线布局

(二)经营模式

1.研发模式

公司坚定不移地以创新为动力,坚持差异化研发策略,以临床需求为导向,历经二十多年在新药研发领域深耕,不断优化已有研发管理体系,公司通过涵盖早研、CMC、临床前开发、转化医学、注册、临床团队的全新电子化研发项目管理平台,覆盖药物靶点发现、分子筛选、临床产品开发、注册以及真实世界数据呈现的研发全周期全场景智能化运筹管理,建立统一、标准化的项目管理数字化信息平台,实行项目全流程管理。

附图2-公司关键研发步骤图

以下为研发项目关键步骤的概述:

靶点识别和验证。在最早阶段,公司通过深入研究疾病的发病机理和靶点的作用机制,并关注国际会议上发表的最新研究成果,探索公司认为可能为同类首创或同类最佳的靶点。公司还可能应用先进技术来简化药物发现、分子设计、药物性质预测和优化工作。

分子发现和修饰。选定靶点后,公司在技术平台上对化合物进行测试和筛选,以选出苗头化合物-对药物靶点显示出理想的生物活性并在再次测试时再现这种活性的化合物;先导化合物-在确定的化学系列中对特定治疗靶点显示出强大的药理和生物活性的化合物;以及最终的临床前候选化合物。

临床前研究。在确定临床候选化合物后,公司会对其进行临床前研究。相关研究包括药效学研究、药代动力学研究、药理毒理研究以及CMC研究。

IND申请。在临床前候选化合物经过充分、全面的临床前验证并达到预定的疗效和安全性指标后,公司将向适用的监管机构(如国家药监局)提交IND申请。

临床试验。一旦获得IND批准,公司将通过有资质的医疗机构开展临床试验。公司的职责包括设计临床方案、确保临床试验的资金以及监督和管理试验,以确保数据质量和程序合规,并遵守GCP标准。公司还在整个试验过程中监控研究产品的安全性和有效性,确保符合所有监管规定。

新药上市申请(NDA/BLA)。在成功完成临床试验并收集到足够的数据以证明药物的安全性和有效性后,公司会向适用的监管机构(如国家药监局)提交NDA或BLA。提交的材料包括临床前研究、临床试验以及CMC的综合数据材料。之后,监管机构通常会对申请材料进行全面审查,其中可能包括对临床试验场所和生产设施进行现场检查,以验证数据的完整性以及是否符合适用的GMP要求。

2.生产模式

为进一步提高生产系统竞争力,公司不断提升生产运营效率,加强智能化建设,持续完善并严格执行生产管理制度及流程。

公司持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制,提升供应链上下游协同效率,加强供应保障能力。建立科学的计划管理体系,以研发和市场预期为导向,评估产线产能并合理规划。根据需求变化,结合产线能力、物料及产品库存情况实时调整供应方案,提高响应速度,确保供应的及时性和高效性。

公司从认可的供应商采购原材料,从多方面制定了供应商准入政策、绩效政策及在制品供应商管理政策,并已建立涵盖原辅包等物料接收、检验、评估、放行及分发等各个环节的全面质量管理政策,采用数字化供应商关系管理系统,对原材料采购的全生命周期进行管理。公司通过充分的生产过程质量管理体系,对中间产品、半成品进行质量检测,确保生产过程符合GMP要求。公司实施了完整的最终产品放行测试、审批和放行政策,所有最终产品在投放市场之前,都必须经过抽样和放行测试,严格按照适用的国家药品质量标准和检测方法进行检测,结果符合GMP要求并达到相关质量标准的最终产品将被放行。在货物储存管理中,公司建立存货管理系统监控仓储发运各个阶段,并根据适用的GMP要求规范存货的接收、储存、分发及运输,积极使用ERP及WMS系统对存货进行数字化管理并记录仓储人员运作,提高存货管理效率。同时,公司还建立了完善的药物警戒系统,制定了包括投诉处理政策、药品不良反应监测政策和产品召回政策等在内的一系列政策措施,实现产品上市后的有效质量管理。

3.销售模式

公司秉持“以市场为导向,以患者为中心”的理念,不断提升销售体系运营效率,促进资源整合,顺应新形势、新变化,促进全面合规,推动公司健康持续发展。

公司目前形成了策略规划、中央市场营销、中央医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准入等互补职能以支持专业销售队伍。策略规划职能主要包括制定商业策略,进行市场调研和分析,与生产及研发团队相配合,以支持销售及营销活动,并使研发及生产决策更好地匹配市场需求。中央市场营销职能主要包括深入分析产品治疗领域、患者治疗过程及临床优势,制定差异化品牌战略,向各类医疗健康专业人士有效传达产品优势。中央医学事务职能主要包括制定医疗策略,从医生的临床实践中收集观点,审查及支持研究人员发起的试验,并就创新产品进行真实世界研究及医学教育培训。中央及省级销售管理职能主要包括管理及提升销售活动效率,实施销售策略及管理扩展本土市场销售网络。中央及省级市场准入职能主要包括与监管机构就市场准入相关事宜进行磋商,并致力于推动药品入院。

公司专注于以学术推广的形式推动市场加速使用前沿创新成果。早在药物发现过程中,公司就会对候选分子的商业潜力进行评估,以有效识别有前景的化合物。一旦获得良好的临床结果,便会通过学术推广的方式,为有关在研产品的商业化做准备。凭借50多年的行业经验和优质品牌,公司与许多知名医生和其他医疗健康机构建立了长期的学术关系。公司支持研究人员发起的试验,并开展产品上市后的真实世界研究,以惠及更多患者,并收集临床证据从而进一步验证产品。公司研发成果在各类顶级学术期刊上发表,有助于提高人们对公司差异化创新药的认识及提升其在医学界的接受度。此外,根据品牌策略,公司还积极组织及参与医学研究资助计划,以促进医学界的发展。

公司在国内主要通过向分销商销售产品来获得药品销售收入,分销商再将公司的产品销售给医院、其他医疗机构及药店。这种分销模式有助于公司以具有成本效益的方式扩大覆盖范围,同时能够对分销网络和营销推广过程保持适当控制。公司、分销商以及自分销商购买公司产品的医院、其他医疗机构及药店之间的关系如下图所示:

公司主要根据分销商的业务资质、信誉、分销覆盖范围、销售能力、过往表现、声誉及合规记录等标准筛选分销商。公司进行检查以评估分销商的表现,并检查分销商的资质,以确保他们已就相关产品的分销取得必要的许可证、牌照及认证。公司定期评估分销商以确定是否调整合资格分销商名单及其指定分销区域。同时,公司积极监控分销商数目及存货水平,并进一步追踪产品流向,以不断优化产品交付过程及市场覆盖率。此外,公司还在不断开拓全球市场并重点关注新兴市场,与当地有实力的医药公司合作,提供高质量且有价格竞争力的药品。

(三)市场地位

恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。自2019年起,公司连续六年跻身美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。在2024年Citeline发布的“全球制药公司管线规模TOP25”榜单中,公司位列第八。此外,根据弗若斯特沙利文资料显示,以2023年新分子实体创新药收入,及截至报告期末处于临床及更后期阶段的新分子实体在研创新药数量而言,公司在中国制药企业中均名列前茅。

公司深入实施“科技创新”发展战略,目前已在中国获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)(详见附表6)、4款其他创新药(2类新药),创新成果稳居行业领先地位。创新药研发已基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,构筑起强大的自主研发能力。

附表6-公司已上市1类创新药简介

3.公司主要会计数据和财务指标

3.1近3年的主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

3.2报告期分季度的主要会计数据

单位:元 币种:人民币

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

4.股东情况

4.1报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

单位: 股

4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

□适用 √不适用

5.公司债券情况

□适用 √不适用

第三节 重要事项

1.公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。

敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析中的经营情况讨论与分析。

2.公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

□适用 √不适用

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-035

江苏恒瑞医药股份有限公司

2024年度利润分配方案公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

● 每股分配比例:每股派发现金股利0.2元(含税)。

● 本次利润分配股本以分红派息登记日股本(扣除公司股份回购专用证券账户持有股数)为基数,具体日期将在权益分派实施公告中明确。

● 在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的,拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。

● 本年度现金分红比例低于30%的简要原因说明:第一,公司所处行业为医药行业,医药行业具有高投入、高风险、创新药研发周期长且成本高昂的特性,尤其是公司目前正处于仿制药向创新药转型的关键阶段,需大量资金投入国内外临床试验及创新药研发;第二,公司目前正在广东、北京等地进行厂区的新扩建,需要投入较大资金;第三,公司计划通过加大与国际研发机构合作,储备更多创新药品种以增强全球竞争力,相关合作项目需较高资金支持。

一、利润分配方案内容

经安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2024年度实现归属于母公司所有者的净利润6,336,527,014.75元,期末合并未分配利润为33,865,529,008.85元,期末母公司未分配利润为29,890,061,126.47元,本次可供股东分配的利润为29,890,061,126.47元。经董事会决议,公司2024年度拟以分红派息登记日股本(扣除公司股份回购专用证券账户持有股数)为基数分配利润。本次利润分配方案如下:

上市公司拟向全体股东每10股派发现金股利2元(含税)。截至2025年3月11日,公司总股本6,379,002,274股,其中回购股票专用账户持有本公司股份1,751,910股,该股份按规定不参与本次利润分配,以此计算合计拟派发现金红利1,275,450,072.80元(含税),实际派发现金分红的数额将根据股权登记日当日公司回购账户所持有的股份数情况进行相应调整。

根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》第八条的规定:“上市公司以现金为对价,采用集中竞价方式、要约方式回购股份的,当年已实施的股份回购金额视同现金分红,纳入该年度现金分红的相关比例计算。”2024年度公司累计回购股份金额为228,409,209.10元,加上该金额后现金分红金额合计为1,503,859,281.90元,占公司2024年度归属上市公司股东净利润的23.73%。

如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间公司总股本发生变动,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。

本次利润分配方案尚需提交股东会审议。

二、本年度现金分红比例低于30%的情况说明

报告期内,公司归属于上市公司普通股股东的净利润为6,336,527,014.75元,上市公司拟分配的现金红利总额为1,503,859,281.90元,占本年度归属于上市公司股东的净利润比例低于30%,董事会对本次利润分配预案的说明如下:

第一,公司所处行业为医药行业,医药行业具有高投入、高风险、创新药研发周期长且成本高昂的特性,尤其是公司目前正处于仿制药向创新药转型的关键阶段,需大量资金投入国内外临床试验及创新药研发;第二,公司目前正在广东、北京等地进行厂区的新扩建,需要投入较大资金;第三,公司计划通过加大与国际研发机构合作,储备更多创新药品种以增强全球竞争力,相关合作项目需较高资金支持。

三、公司履行的决策程序

(一)董事会会议的召开、审议和表决情况

公司2025年3月28日召开第九届董事会第十三次会议,以9票赞成,0票反对,0票弃权的表决结果审议通过了《公司2024年度利润分配预案》,同意此次利润分配方案,此次利润分配方案尚需提交公司2024年年度股东会审议。

(二)监事会会议的召开、审议和表决情况

公司2025年3月28日召开第九届监事会第十次会议,以3票赞成,0票反对,0票弃权的表决结果审议通过了《公司2024年度利润分配预案》,同意此次利润分配方案,此次利润分配方案尚需提交公司2024年年度股东会审议。

四、相关风险提示

本次利润分配方案结合了公司发展阶段、未来的资金需求等因素,不会对公司经营现金流产生重大影响,不会影响公司正常经营和长期发展。本次利润分配方案尚需提交公司股东会审议通过后方可实施,敬请广大投资者注意防范投资风险。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2025年3月28日

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-036

江苏恒瑞医药股份有限公司

第九届董事会第十三次会议决议公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)第九届董事会第十三次会议于2025年3月28日以现场结合通讯方式召开。本次会议应到董事9人,实到董事9人。会议召开符合《公司法》《公司章程》的规定。公司全体董事认真审议并通过以下议案:

一、《公司2024年度董事会工作报告》

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

二、《公司2024年年度报告全文及摘要》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

三、《公司2024年环境、社会及管治报告》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

本议案已经公司董事会战略委员会审议通过。

四、《公司2025年度“提质增效重回报”行动方案》(详细公告请见上海证券交易所网站:)

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

五、《关于公司未来三年(2025一2027年度)股东分红回报规划的议案》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

六、《公司2024年度财务决算报告》

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

七、《公司2024年度利润分配预案》(详细公告请见上海证券交易所网站:)

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

八、《关于续聘公司2025年度审计机构、内部控制审计机构并决定其报酬的议案》(详细公告请见上海证券交易所网站:)

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

九、《关于预计公司2025年度日常关联交易情况的议案》

赞成:5票 反对:0票 弃权:0票

关联董事孙飘扬先生、戴洪斌先生、张连山先生、孙杰平先生回避表决,其余5名董事参与表决。

单位:万元

本议案已经公司独立董事专门会议审议通过。

十、《关于核销公司部分财产损失的议案》

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

由于公司部分产成品、原辅材料过期失效、破损以及工艺验证产品不能上市销售等原因,造成存货损失58,313,223.37元;由于技术进步、超强度使用或受酸碱等强烈腐蚀,部分机器设备、电子设备、运输设备需清理,造成固定资产报废净损失850,127.85元;由于子公司RENASCENT BIOSCIENCES LLC累计亏损且已注销,造成投资损失46,947,360.44元。

连云港连瑞税务师事务有限公司为此出具了“连瑞所【2025】082号”所得税前扣除鉴证报告,现申请核销以上财产损失。

十一、《公司2024年度内部控制评价报告》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

本议案已经公司董事会审计委员会审议通过。

十二、《公司2024年度会计师事务所履职情况评估报告》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

十三、《公司董事会审计委员会对会计师事务所2024年度履行监督职责情况报告》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

十四、《公司2024年度审计委员会履职情况汇总报告》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

十五、《关于公司董事、高级管理人员2024年度薪酬执行情况的议案》

赞成:2票反对:0票 弃权:0票

董事郭丛照女士、董家鸿先生参与表决,其余7名关联董事回避表决,本议案将直接提交公司股东会审议。本议案已提交公司董事会薪酬与考核委员会审议。

十六、《公司2024年度薪酬与考核委员会履职情况汇总报告》

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

本议案已经公司董事会薪酬与考核委员会审议通过。

十七、《公司2024年度独立董事述职报告》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

十八、《公司董事会对独立董事独立性自查情况的专项报告》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:6票 反对:0票 弃权:0票

独立董事董家鸿先生、曾庆生先生、孙金云先生回避表决,其余6名董事参与表决。

十九、《关于制定公司市值管理制度的议案》

赞成:9票 反对:0票 弃权:0票

上述第一、二、五、六、七、八、十五项议案尚需提交公司2024年年度股东会审议。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2025年3月28日

本页无正文,仅为江苏恒瑞医药股份有限公司第九届董事会第十三次会议决议签字页

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-037

江苏恒瑞医药股份有限公司

第九届监事会第十次会议决议公告

本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)第九届监事会第十次会议于2025年3月28日以通讯方式召开。本次会议应到监事3人,实到监事3人。会议召开符合《公司法》《公司章程》的规定。公司全体3名监事认真审议并通过了以下议案:

一、《公司2024年年度报告全文及摘要》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:3票 反对:0票 弃权:0票

与会监事对公司董事会编制的《公司2024年年度报告全文及摘要》进行了认真审核,一致认为:

1、公司2024年年度报告全文及摘要的编制和审议程序符合法律、法规、公司章程及有关管理制度的规定;

2、公司2024年年度报告全文及摘要的内容和格式符合中国证监会和上海证券交易所的有关规定,所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,真实反映了公司当期的经营情况和财务状况等。

二、《公司2024年度监事会工作报告》

赞成:3票 反对:0票 弃权:0票

三、《关于公司未来三年(2025一2027年度)股东分红回报规划的议案》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:3票 反对:0票 弃权:0票

四、《公司2024年度财务决算报告》

赞成:3票 反对:0票 弃权:0票

五、《公司2024年度利润分配预案》(详细公告请见上海证券交易所网站:)

赞成:3票 反对:0票 弃权:0票

六、《关于预计公司2025年度日常关联交易情况的议案》

赞成:3票 反对:0票 弃权:0票

单位:万元

七、《关于核销公司部分财产损失的议案》

赞成:3票 反对:0票 弃权:0票

由于公司部分产成品、原辅材料过期失效、破损以及工艺验证产品不能上市销售等原因,造成存货损失58,313,223.37元;由于技术进步、超强度使用或受酸碱等强烈腐蚀,部分机器设备、电子设备、运输设备需清理,造成固定资产报废净损失850,127.85元;由于子公司RENASCENT BIOSCIENCES LLC累计亏损且已注销,造成投资损失46,947,360.44元。

连云港连瑞税务师事务有限公司为此出具了“连瑞所【2025】082号”所得税前扣除鉴证报告,现申请核销以上财产损失。

八、《公司2024年度内部控制评价报告》(详见上海证券交易所网站:)

赞成:3票 反对:0票 弃权:0票

九、《关于公司监事2024年度薪酬执行情况的议案》

3名关联监事回避表决。监事会对本议案无法形成有效决议,本议案将直接提交公司股东会审议。

上述第一、二、三、四、五、九项议案须提交2024年年度股东会审议。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司监事会

2025年3月28日

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-038

江苏恒瑞医药股份有限公司

2025年度“提质增效重回报”行动方案

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

为践行“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞医药”或“公司”)特制定2025年度“提质增效重回报”行动方案,具体如下:

一、坚持战略导向,聚焦做强主业

恒瑞医药是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药连续6年上榜。中国医药工业信息中心历年发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”,恒瑞医药已12次登顶榜首。

2025年,公司将继续坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,紧紧围绕“科技创新”和“国际化”两大战略,秉承“创新、务实、专注、奋进”的价值观,紧跟全球医药前沿科技,高起点、大投入,致力于服务全球患者。

(一)深入实施“科技创新”发展战略

科技创新不仅是公司长期坚持的发展战略,更是公司长远发展的强大引擎。凭借数十年的创新工作,公司建立了行业领先的商业化和在研创新药矩阵。为巩固和提升行业优势地位,公司将进一步加强研发能力,开发更多差异化、高品质的创新药,以解决日益增长的重大未满足医疗需求。一要通过持续的研发投入完善研发技术平台。原创药研发风险高、投入大、周期长,公司2024年累计研发投入达82.28亿元,占销售收入的比重达到29.40%,近几年公司每年研发投入占销售收入的比重均在20%以上,2025年,公司将继续保持较高的研发投入力度,继续升级综合技术平台,加快革新现有药物形式,以推动开发安全性和有效性更佳的创新型单药疗法和联合疗法,满足重大未满足医疗需求。二要加强创新人才布局和梯队建设,进一步引进创新人才,加强内部人才培养。公司将进一步加强多个治疗领域的科研、临床开发和CMC的精英团队建设。为配合全球扩张,公司将通过与全球制药机构合作等形式,建立广泛的国际人才联系网络,物色具有国际经验的研发人才。为推动创新,公司还将加强对研发人员的培训,并为在创新工作中做出杰出贡献的员工提供激励性薪酬和其他奖励,全力打造年轻化、专业化、国际化人才团队。三要保持创新发展的战略定力,不断丰富和进化研发管线。公司将在全球范围内积极筛选新靶点,以增强发现同类首创分子的能力。同时,公司将利用在转化医学方面的专业知识来提高药物发现的可预测性和成功率,快速验证候选分子,做出更好、更具差异化的创新成果,为持续创新发展提供有力保障。四要遵循多管齐下的研发策略,广泛布局多个治疗领域。重点围绕肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、神经科学等领域,紧密接轨国际先进水平,投入更多资源,利用广泛的技术和药物形式工具箱开发不同剂型以及联合疗法,为患者提供全面的治疗方案。

(二)大力推进“国际化”发展战略

依托在中国已确立的领先地位、全球业务合作伙伴和研发中心网络,以及在40多个海外市场的销售覆盖,公司致力于加速全球拓展并利用符合全球标准的创新能力,满足全球重大未满足医疗需求。具体来说,一是将开展及推进更多创新药的全球多中心临床试验,积极参加展览及会议以展示产品,与全球同行建立联系,通过提高创新药的国际知名度及可及性,加快进军全球市场。二是将专注于开发具有同类首创或同类最佳潜力的创新药,迅速渗透全球主要市场,提高品牌全球知名度。三是将利用强大的创新产品管线,积极探索更多对外许可机会,增强全球影响力,努力把自己的科研成果许可给跨国公司,实现“中国+海外”双市场回报。

二、专注科技创新,发展新质生产力

在新一轮科技变革中,生物医药产业是科技含量最高、创新最密集、投资最活跃的领域之一,也是发展新质生产力的重要方向。近20年来,从以仿制为主到国家鼓励药械创新政策频频落地,再到药企阔步“出海”,中国创新药产业已步入发展快车道,正加快形成“新质生产力”。国内医药企业若能率先在关键性、颠覆性技术领域取得突破,加快发展新质生产力,对于获得新一轮发展战略主动权意义重大。

(一)科技创新是发展新质生产力的核心要素

作为创新药龙头企业,恒瑞医药坚持践行科技创新发展战略,依托自主建立的一批国际领先技术平台,正全力推动创新药研发及产业化,加快发展新质生产力。2025年,恒瑞医药将持续投入,聚力创新,因地制宜培育并发展新质生产力。一是持续建立并完善先进的技术平台,提升科技成果转化。公司继续以先进平台为驱动,肿瘤慢病双引擎,持续进行创新升级。在已经建立的PROTAC、肽类、单克隆抗体、双特异性抗体、多特异性抗体、ADC及放射性配体疗法等一批国际领先技术平台的基础上,围绕临床需求及管线布局,通过持续的研发投入,不断完善已建立成熟的技术平台,重点推进ADC平台中已进入临床阶段的10余个创新分子、双抗平台中已进入临床阶段的6个创新分子、PROTAC平台中已进入临床阶段的2个创新分子的临床进展,产出更多具有创新竞争力的产品,为创新发展提供强大基础保障。二是重点针对中国疾病谱创新研发,加快创新产品上市进度。目前,公司已上市1类创新药达19款,其中9款针对中国高发肿瘤,绝大部分已进入医保,大大降低患者负担。此外,还有超10款创新产品进入上市申报阶段,涵盖肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病、眼科等多个疾病领域,有望在2025年为更多患者带来治疗福音。三是致力解决未获满足的临床需求,不断拓展新的疾病治疗领域。在巩固传统领域优势的同时,关注相对冷门的领域进行研发,构建竞争优势,形成竞争壁垒。四是持续打造高素质与高绩效的研发团队。公司在中国、日本、美国、澳大利亚及瑞士拥有14个功能互补的研发中心,拥有一支由5,500余名不同医疗领域专业人员组成的研发团队,其中接近60%的成员拥有硕士及以上学位。2025年,公司将继续坚持人才引领发展的战略地位及人才是第一资源的发展理念,通过多渠道吸引高端人才,凝聚国际领军人才以及高水平创新人才。

(二)国际化是提升新质生产力的必要途径

近年来,公司坚持自主研发与开放合作并重,推动新质生产力的国际化进程。一是加快推进创新药临床试验及上市注册进度。截至报告期末,公司已在美国、欧洲、澳大利亚、日本及韩国等国家和地区启动超过20项海外临床试验。其中,海曲泊帕、氟唑帕利等多个国际多中心临床研究已进入Ⅲ期;4款ADC创新药获美国FDA快速通道资格认定;3款创新药获美国FDA孤儿药资格认定。2025年,公司将重点推进优质创新分子在海外的临床开发进度。二是加大国际合作力度,促进企业发展。自2018年以来,公司与全球合作伙伴进行了13笔对外许可交易,涉及16个分子实体,潜在总交易额约为140亿美元,首付款总额约为6亿美元,另获得若干合作伙伴的股权。2025年,公司将进一步深化对外战略合作,激发创新潜能,积极与跨国医药企业开展战略合作,进行产品对外授权或引进,不断开拓国际市场,提升全球市场竞争力。

(三)商业化是转化新质生产力的重要保障

目前公司已在国内获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药),创新成果稳居行业领先地位。2025年,公司将进一步推进已获批上市新药销售稳步增长,强化医学与市场双轮驱动,科学规划产品线与区域布局,完善内部资源整合机制,持续发挥肿瘤、镇痛麻醉优势,在代谢、自免及零售、基层市场快速开辟新赛道,树立新品牌,实现新跨越。一是加强医学与市场双轮驱动。公司将继续强化学术推广力度,向患者、医生及医学界推广产品临床优势;持续组织并出席学术会议及研讨会,与一流科研机构、关键意见领袖及学者合作以提升品牌知名度。二是不断提高市场渗透率和销售效率。公司将扩大在非一线城市和农村地区的医疗机构以及社区医疗服务中心的覆盖范围,同时将通过加速数字化转型继续提高销售效率。三是强化人员队伍建设。全面加强销售人员专业化能力建设,快速提升商业化队伍整体素质,提高其解决创新药上市后技术问题的能力。四是要坚持全面高质量合规,提高效率。推进全面合规,完善制度体系与管理机制,既要提升合规管理水平,也要提升管理效率。

三、完善公司治理,保障规范运作

公司已按照监管规则建立了由股东会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理结构,形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、运作规范的相互协调和相互制衡的机制,并不断健全内部控制制度,促进“三会一层”归位尽责,并持续规范管理层的权利义务,防止管理层利用优势地位侵害公司及中小投资者的权益。公司董事会下设为决策提供咨询和建议的四个专门委员会,包含战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会,为公司科学高效决策提供多元化视角。同时,公司认真落实ESG治理,完善ESG治理组织架构、落实ESG工作小组工作机制,推动ESG理念全面融入公司的经营管理和生产研发,实现经济责任与社会责任的共赢。

2024年,公司修订了包含《公司章程》在内的14项内部管理制度,并完成了审计委员会人员的调整。后续公司将根据最新监管规定,结合实际情况,制定、完善及更新其他相关制度,进一步提高公司治理效率和效果。

公司设置合规管理委员会及首席合规官,建立《合规管理实施办法》等内部规章制度,着力构筑权责分明的合规管理架构,铸造强健的风险应对能力。2025年公司将继续深化风险管理建设,优化风险管理环境,不断完善风险管理各项制度,强化风险管理监督检查,提升风险管理水平,努力防范各类风险。同时,公司将继续深化内部控制体系建设,优化内部控制环境,完善内部控制各项制度,规范内部控制制度执行,强化内部控制监督检查,提升内部控制管理水平,推动公司健康持续发展。

四、共享发展成果,注重投资者回报

公司牢固树立以投资者为本的理念,为切实维护投资者利益,公司制定《市值管理制度》,并通过持续聚焦主业,夯实行业优势地位,努力提升公司业绩,并充分利用现金分红等措施与全体股东分享公司发展的红利。自上市以来,公司严格按照《公司章程》制定的利润分配政策进行稳定、可持续的现金分红。截至目前,公司累计现金分红总额约80.29亿元。2025年,公司继续坚持“长期、稳定、可持续”的股东回报机制,制定《公司未来三年(2025一2027年度)股东分红回报规划》,与广大股东共享公司发展成果。

同时,基于对未来发展前景的信心和基本面的判断,为维护公司和广大投资者的利益,公司于2024年5月15日召开第九届董事会第八次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,回购资金总额不低于人民币6亿元且不超过12亿元。截至2025年3月11日,公司已累计回购股份5,898,044股,支付金额250,613,211.80元。公司将积极推进实施股份回购并将适时推出新的股份回购方案。

五、提升信息披露质量,加强与投资者沟通交流

公司始终高度重视信息披露工作,严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及公司《信息披露事务管理制度》等有关规定,认真履行信息披露义务,真实、准确、完整、及时、公平地披露公司定期报告、ESG报告、临时公告等重大信息。公司的信息披露在上海证券交易所沪市上市公司2023至2024年度信息披露工作评价中获得最高评级“A级”。公司连续四年发布ESG报告,MSCI ESG评级连年保持“A级”,在中国医药行业处于领先水平。

公司亦注重投资者关系管理工作,通过投资者热线电话、公司公开邮箱、上证e互动、分析师会议、现场参观及业绩说明会等多种线上线下相结合的方式加强与投资者的联系与沟通。在将公司价值有效传递给资本市场、让投资者对公司有更好理解和认可的同时,也将投资者的关注点、观点等及时反馈给公司管理层,以积极应对市场变化、响应投资者诉求。

2025年公司将通过以下举措继续加强与市场沟通:

(一)公司将继续严谨、合规地开展信息披露工作。临时公告方面,保证内容客观、准确、完整,对于市场关注度高的事件,及时发布提示性公告,确保所有投资者能够平等获取同一信息;ESG报告方面,将根据交易所发布的《可持续发展报告指引》要求,继续发布ESG报告,向社会公众全面披露公司在绿色可持续发展、员工福祉及社会责任的优异表现;定期报告方面,持续优化升级,主动结合公司所在行业政策和市场动态,深入披露并比较分析公司的行业发展趋势、经营模式、核心竞争力、经营计划等行业及经营性信息,根据投资者需求主动增加研发管线及药品详尽信息,并通过插入图片、表格等方式方便投资者阅读理解。在此基础上,进一步提高信息披露内容的可读性和有效性,尝试更多地采用一图读懂年报等可视化形式对定期报告进行解读,通过公司官网、官方微信公众号等方式向广大投资者展示公司经营情况、研发进展情况、商业情况等。同时,公司将继续做好内幕信息管理工作,切实维护好投资者获取信息的平等性。

(二)公司将在上证路演中心平台召开不少于3次业绩说明会,通过投资者电话会、券商策略会、路演及反路演、企业调研及邀请投资者走进上市公司活动等各种形式加强与投资者沟通互动,覆盖境内外机构投资者和中小投资者。

(三)公司将探索构建多元化双向沟通渠道,建立投资者意见征询和反馈机制,深入了解投资者的实际诉求,并在披露文件中作出针对性回应,以实现尊重投资者、回报投资者、保护投资者的目的。

六、强化“关键少数”责任

(一)公司设置了与股东利益高度一致的管理层薪酬考核机制,致力于实现与广大投资者成果共享、利益共赢。公司针对高级管理人员设置了与薪酬挂钩的年度目标,并与高管签订目标责任书明确约定奖惩原则。同时为建立和完善公司、股东和员工的利益共享机制,调动员工的积极性和创造性,公司实施了2022年、2023年与2024年员工持股计划,并设定相应的公司层面和员工层面的业绩考核指标。2025年,公司将继续推进与股东利益共赢的管理层约束机制,进一步激发管理层的工作积极性,促进公司长期稳定发展。董事会薪酬与考核委员会将做好对公司高级管理人员激励、考核方案的研究及监督工作。

(二)公司指定专人负责股东关系管理工作,与实控人、控股股东、持股5%以上股东及公司董监高等“关键少数”保持了密切沟通,上述相关方通过各种途径积极加强学习证券市场相关法律法规,不断提升自律意识。2025年公司将持续加强与“关键少数”的沟通交流,公司证券部门将继续组织针对上述相关方的证券合规培训,积极向其传递信息披露、投资者交流、股票交易等方面的合规注意事项,同时组织上述相关方参加证券交易所、证监局等监管机构举办的各种培训,定期传递法规速递和监管动态等资讯,加强“关键少数”对资本市场相关法律法规、专业知识的学习,共同推动公司长期稳健发展。

七、持续评估完善行动方案

公司将持续评估“提质增效重回报”行动方案的执行情况,及时履行信息披露义务。公司将继续专注主业,提升核心竞争力、盈利能力和风险管理能力。通过良好的经营管理、规范的公司治理和积极的投资者回报,切实保护投资者利益,积极履行上市公司责任和义务,回报投资者信任,维护公司良好市场形象,促进资本市场平稳健康发展。

本方案所涉及的公司规划、发展战略等系非既成事实的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意相关风险。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2025年3月28日

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-039

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于续聘会计师事务所的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

重要内容提示:

拟聘任的会计师事务所名称:安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)

一、拟续聘会计师事务所的基本情况

(一)机构信息

1.基本信息

安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“安永华明”)于1992年9月成立,2012年8月完成本土化转制,从一家中外合作的有限责任制事务所转制为特殊普通合伙制事务所。安永华明总部设在北京,注册地址为北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01-12室。

安永华明首席合伙人为毛鞍宁先生,截至2024年末,拥有合伙人251人,拥有执业注册会计师超1,700人,其中拥有证券相关业务服务经验的执业注册会计师超1,500人,注册会计师中签署过证券服务业务审计报告的注册会计师超500人。安永华明2023年度经审计的业务总收入为人民币59.55亿元,其中,审计业务收入人民币55.85亿元(含证券业务收入人民币24.38亿元)。2023年度A股上市公司年报审计客户共计137家,收费总额人民币9.05亿元。安永华明所提供服务的上市公司主要涉及生物医药、制造业、金融业、批发和零售业、采矿业、房地产业、信息传输、软件和信息技术服务业等行业。

2.投资者保护能力

安永华明具有良好的投资者保护能力,已按照相关法律法规要求计提职业风险基金和购买职业保险。已计提的职业风险基金和已购买的职业保险累计赔偿限额之和超过人民币2亿元。安永华明近三年不存在任何因与执业行为相关的民事诉讼而需承担民事责任的情况。

3.诚信记录

安永华明近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施3次、自律监管措施0次、纪律处分0次。13名从业人员近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚1次、监督管理措施4次、自律监管措施1次和纪律处分0次;2名从业人员因个人行为受到行政监管措施各1次,不涉及审计项目的执业质量。根据相关法律法规的规定,上述事项不影响安永华明继续承接或执行证券服务业务和其他业务。

(二)项目信息

1.基本信息

拟任项目合伙人及签字注册会计师:张丽女士,注册会计师协会执业会员,2011年起从事审计业务,拥有逾13年专业服务经验。张丽女士专注于生物医药行业,参与多家生物医药行业首发上市审计及上市公司年报审计工作。

拟任签字注册会计师:金陈佩女士,注册会计师协会执业会员,2017年起从事审计业务,拥有逾8年专业服务经验。金陈佩女士专注于生物医药行业,在生物医药领域具有丰富的资本市场服务经验,包括为拟上市企业提供首发上市审计服务及上市公司年报审计工作。

拟任项目质量控制复核人:侯捷先生,于2005年成为中国执业注册会计师,拥有逾20年专业服务经验。侯捷先生对上市公司年报复核具有丰富经验,涉及的行业包括生物医药、制造业等。

2.诚信记录

上述拟任项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人近三年均未因执业行为受到刑事处罚、行政处罚,未受到证券监督管理机构的监督管理措施或证券交易所、行业协会等自律组织的自律监管措施、纪律处分。

3.独立性

安永华明及上述拟任项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人不存在违反《中国注册会计师职业道德守则》对独立性要求的情形。

4.审计收费

安永华明的审计服务收费是根据公司业务复杂程度,预计工作量,及各级别员工投入的工时等因素确定。公司拟就2025年度财务报表审计及内部控制审计向安永华明支付的审计费用为人民币168万元(其中内部控制审计费用为人民币35万元)。

二、拟续聘会计事务所履行的程序

(一)董事会审计委员会意见

公司董事会审计委员会已对安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)进行了审查,安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)在从事证券业务资格等方面均符合中国证监会的有关规定,在为公司提供2024年财务报告及内部控制审计服务工作中,独立、客观、公正、及时地完成了与公司约定的各项审计业务。为保证公司审计工作的延续性,我们同意续聘该所为公司2025年度财务报告及内部控制审计机构。

(二)公司董事会对本次聘任会计事务所相关议案的审议和表决情况

公司第九届董事会第十三次会议以9票同意,0票反对,0票弃权审议通过了《关于续聘公司2025年度审计机构、内部控制审计机构并决定其报酬的议案》,公司拟续聘安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2025年度审计机构及内部控制审计机构。经与安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)协商,公司拟支付2025年度的年报审计费133万元,内控审计费用35万元。

(三)本次续聘会计师事务所事项尚需提交公司2024年年度股东会审议,并自股东会审议通过之日起生效。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2025年3月28日

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-040

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于药物纳入拟突破性治疗品种公示名单的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入拟突破性治疗品种公示名单,公示期7日。现将相关情况公告如下:

一、药物的基本情况

药物名称:HRS-5965胶囊

受理号:CXHL2400127、CXHL2400128

药物类型:化学药品

注册分类:1类

申请日期:2025年1月14日

拟定适应症(或功能主治):原发性IgA肾病

理由及依据:经审核,本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号)有关要求,同意纳入突破性治疗药物程序。

二、药物的其他相关情况

IgA肾病是导致终末期肾脏病最常见的原发性肾小球疾病[1]。HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可降低尿蛋白,延缓肾脏疾病进展。针对本适应症,同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊(Fabhalta?)在国外获批上市,经查询EvaluatePharma数据库,2024年该产品全球销售额约为1.29亿美元。截至目前,HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约14,189万元。

三、风险提示

根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号),药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发。药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,审评政策及未来药品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险,上述产品存在突破性治疗药物程序公示期被提出异议的风险。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目,并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2025年3月30日

[1] Lai KN, Tang SC, Schena FP, Novak J, Tomino Y, Fogo AB, Glassock RJ. IgA nephropathy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Feb 11;2:16001.

证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2025-041

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于2023年员工持股计划部分份额解锁条件成就的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)2023年员工持股计划第一个锁定期解锁条件已经成就,根据中国证监会《关于上市公司实施员工持股计划试点的指导意见》以及《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号一一规范运作》等相关规定,现将本员工持股计划第一个锁定期解锁情况公告如下:

一、本员工持股计划的实施进展

1、2023年11月3日,公司召开第九届董事会第六次会议与第九届监事会第五次会议,并于2023年11月23日召开2023年第二次临时股东大会,审议通过了公司2023年员工持股计划,具体内容详见公司于2023年11月4日、2023年11月24日披露于上海证券交易所网站()的相关公告。

2、2023年12月27日,公司收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《过户登记确认书》,公司回购专用证券账户中所持有的1,150万股公司股票已于2023年12月26日以非交易过户的方式过户至公司2023年员工持股计划证券账户,过户价格为23.85元/股。具体内容详见公司于2023年12月28日披露于上海证券交易所网站()。

3、2023年12月27日,公司召开2023年员工持股计划第一次持有人会议,审议通过了《江苏恒瑞医药股份有限公司关于设立2023年员工持股计划管理委员会的议案》,设立2023年员工持股计划管理委员会(以下简称“管理委员会”),负责员工持股计划的日常监督管理工作,代表持有人行使股东权利。管理委员会存续期与2023年员工持股计划存续期一致。具体内容详见公司于2023年12月28日披露于上海证券交易所网站()。

二、本员工持股计划的锁定期

本次员工持股计划所获标的股票分三期解锁,解锁时点分别为自公司公告最后一笔标的股票过户至本次员工持股计划名下之日起满12个月、24个月、36个月,每期解锁的标的股票比例分别为40%、30%、30%,具体如下:

第一批解锁时点:为自公司公告最后一笔标的股票过户至本次员工持股计划名下之日起算满12个月,解锁股份数上限为本次员工持股计划所持标的股票总数的40%。

第二批解锁时点:为自公司公告最后一笔标的股票过户至本次员工持股计划名下之日起算满24个月,解锁股份数上限为本次员工持股计划所持标的股票总数的30%。

第三批解锁时点:为自公司公告最后一笔标的股票过户至本次员工持股计划名下之日起算满36个月,解锁股份数上限为本次员工持股计划所持标的股票总数的30%。

公司2023年员工持股计划第一个锁定期现已届满,管理委员会将根据本员工持股计划的安排、市场情况等综合因素按照本员工持股计划的约定对权益进行处置。

三、员工持股计划部分份额解锁条件成就情况

根据公司《2023年员工持股计划》和《2023年员工持股计划管理办法》的规定,本员工持股计划业绩考核指标分为公司层面的业绩考核指标与个人层面绩效考核指标。本员工持股计划部分份额业绩考核指标成就说明如下:

(一)公司层面考核指标

公司层面的业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)三项,根据指标的完成情况,设定100%、90%、0%三个解锁比例。解锁时公司业绩与三项指标逐一比对,以三项指标中任一指标对应的最低解锁比例确定当期解锁比例。

第一批次解锁指标:

公司2024年创新药收入含税大于130亿元、新分子实体IND获批数量大于12个,创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)大于6个,满足第一批次100%解锁条件。

(二)个人层面考核指标

在公司业绩考核指标的基础上,依据个人绩效考核结果确定持有人每个解锁期最终解锁的标的股票权益数量,个人当期可解锁的标的股票权益数量=目标解锁数量(解锁比例。具体如下:

董事、监事、高级管理人员及非营销体系考核指标:

营销体系考核指标:

个人绩效考核结果以公司与员工签订的绩效考核文件为依据,由管理委员会最终认定,因个人绩效考核结果导致不能解锁的部分,管理委员会有权决定收回,收回价格按照持有人对应的出资金额与售出金额孰低原则计算,收回份额由管理委员会分配给符合条件的其他员工或由管理委员会确定其他处置方式。

经综合评估,符合解锁条件的持有人共1050人,对应股票权益数量为416.05万股,占公司总股本的0.06%。

四、员工持股计划第一个锁定期解锁后的后续安排

1、第一个锁定期解锁之后管理委员会将根据员工持股计划持有人会议授权处置员工持股计划的持有人权益。

2、本员工持股计划将严格遵守市场交易规则,遵守中国证监会、上海证券交易所关于股票买卖的相关规定。

五、其他说明

公司将根据2023年员工持股计划实施的进展情况,按照相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2025年3月30日

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